En lo que promete ser un punto de inflexión para la oncología moderna, Moderna y Merck anunciaron este miércoles que su tratamiento experimental de ARN mensajero (ARNm), combinado con la inmunoterapia Keytruda, alcanzó resultados positivos en un ensayo clínico a gran escala para combatir el melanoma, la forma más agresiva y mortal de cáncer de piel.
El tratamiento combinado, denominado intismeran, no solo demostró reducir significativamente la recurrencia del tumor tras la cirugía, sino que también cumplió con el objetivo clave de evitar que las células cancerosas se propaguen a otros órganos (metástasis).
Un ensayo decisivo para la inmunoterapia
El estudio incluyó a 1.137 pacientes de alto riesgo en estadios 2b a 4. Los participantes fueron divididos para recibir Keytruda de forma individual o en combinación con hasta nueve dosis de la vacuna personalizada, la cual se diseña a medida analizando las mutaciones específicas del tumor de cada paciente.
- Eficacia comprobada: Estos resultados complementan los datos de la fase intermedia del ensayo, los cuales mostraron una reducción del 49% en el riesgo de recurrencia o muerte a lo largo de un período de cinco años.
- Perfil de seguridad: Las farmacéuticas confirmaron que no se detectaron nuevas alertas de seguridad. Los efectos secundarios reportados se mantuvieron dentro de lo previsto: fatiga, escalofríos y dolor en la zona de la inyección.
«Este es un día tan importante para la humanidad como el 16 de noviembre de 2020, cuando anunciamos la eficacia de la vacuna contra la covid-19. Estamos abriendo un nuevo capítulo en la atención oncológica», declaró Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna.
Nueva era en el tratamiento contra el cáncer
Expertos del sector han recibido la noticia como el inicio de una nueva etapa. Karen Knudsen, directora ejecutiva del Instituto Parker para la Inmunoterapia del Cáncer, subrayó que este logro abre la puerta a la aplicación de vacunas de ARNm en otros tipos de tumores sólidos.
Ambas compañías indicaron que presentarán la información detallada en una próxima conferencia médica y que iniciarán en los próximos meses los trámites para solicitar la aprobación formal ante las agencias reguladoras.
Reacción de los mercados y contexto del sector
El impacto de la noticia fue inmediato en Wall Street, donde las acciones de Moderna experimentaron un alza del 160%. Para los analistas, este avance representa un importante voto de confianza para la empresa en su esfuerzo por diversificar su portafolio más allá de los productos para la COVID-19, proyectando que la terapia podría generar ingresos cercanos a los US$ 3.000 millones para 2035 solo en el tratamiento del melanoma.
El hallazgo se produce además en un momento crítico para la investigación en ARNm, un campo que, tras los avances de la pandemia, se vio afectado por un entorno político complejo y recortes de financiación estatal en EE. UU. Este logro respalda el valor terapéutico de la plataforma en enfermedades complejas como el melanoma, condición que tan solo en Estados Unidos afecta a más de 1,5 millones de personas.